SARS-COV-2 / FLU A ir B / RSV antigeno greitojo tyrimo rinkinio derinys

SARS-COV-2 / FLU A ir B / RSV antigeno greitojo tyrimo rinkinio derinys

SARS-COV-2 / FLU A ir B / RSV antigeno greitojo testo rinkinys yra universalus diagnostikos įrankis, skirtas greitai aptikti virusines infekcijas. Ji apima tris svarbias sritis: COVID-19, gripą (gripas A ir B) ir respiracinį sincitinį virusą (RSV). Naudojant specifinius antigenus, šis tyrimas suteikia greitus rezultatus, leidžiančius sveikatos priežiūros specialistams laiku priimti sprendimus. Klinikose, ligoninėse ar slaugos įstaigose šis rinkinys siūlo išsamų šių užkrečiamų virusų nustatymo sprendimą.

NAUDOJIMAS

SARS-CoV-2, FLU A ir B, kvėpavimo takų sincitinis virusas yra dažnas infekcijos šaltinis, sukeliantis kvėpavimo takų ligas. Šių trijų virusų sukeliami simptomai yra labai panašūs, daugiausia galvos skausmas, nuovargis, karščiavimas, kosulys, nosies užgulimaspykinimas ir gerklės skausmas. Tai nepaprastaisunku nuspręsti, kurį virusą sukelia simptomai.

Babio ®Combo of SARS-COV-2 / FLU A ir B / RSV antigenų greitojo tyrimo rinkinys (koloidinis aukso metodas) gali greitai aptikti SARS-COV-2 ir (arba) gripo A ir (arba) B ir (arba) RSV viruso antigenus .Jis gali pateikti momentinį testo rezultatą per 15 minučių minimalios kvalifikacijos personalo nenaudodamas laboratorinės įrangos.

BANDYMO PRINCIPAS

Šiame rinkinyje taikomas koloidinio aukso imunochromatografijos tyrimas.

SARS-COV-2:

Testo kortelėje yra:

1. Koloidiniu auksu pažymėtas anti-SARS-CoV-2 monokloninis antikūnas ir kokybės kontrolės antikūnų kompleksas.

2. Nitroceliuliozės membranos, imobilizuotos bandymo linijomis (T linija) ir viena kokybės kontrolės linija (C linija).

Kai į bandymo kortelės mėginio šulinėlį įpilamas atitinkamas mėginio kiekis, kapiliariniu būdu mėginys judės į priekį palei tyrimo kortelę.

Jei mėginyje yra SARS-CoV-2 antigeno, antigenas prisijungs prie koloidinio aukso ženklu pažymėto SARS-CoV-2 antikūno, o imuninį kompleksą užfiksuos monokloninis anti-žmogiškas antikūnas, imobilizuotas ant nitroceliuliozės membranos. sudaro bordo liniją, rodančią, kad mėginys yra teigiamas antigenui.

A/B gripas

Testo kortelėje yra:

1. Koloidiniu auksu pažymėtas anti-gripo A ir B monokloninis antikūnas ir kokybės kontrolės antikūnų kompleksas.

2. Nitroceliuliozės membranos, imobilizuotos bandymo linijomis (T1 linija ir T2 linija) ir viena kokybės kontrolės linija (C linija). T1 linija iš anksto padengta anti-gripo A antikūnu, T2 linija padengta anti-gripu B antikūnas, o C linija iš anksto padengta kontrolinės linijos antikūnu.

Gripo antigenas pirmiausia ekstrahuojamas iš mėginio ekstrahavimo buferiu. Antigeno ekstraktai susiliečia su tyrimo juostele ir kapiliariniu būdu migruoja per bandymo juostelę. Gripo A antigenas, jei jo yra ekstrakte, prisijungs prie antikūnų konjugatų. Tada imunokompleksas užfiksuojamas ant membranos iš anksto padengtais anti-gripo A antikūnais, suformuojant bordo spalvos T1 liniją, rodančią teigiamą A gripo testo rezultatą.

Gripo B antigenas, jei jo yra ekstrakte, prisijungs prie antikūnų konjugatų. Tada imunokompleksas užfiksuojamas ant membranos iš anksto padengtais anti-gripo B antikūnais, suformuojant bordo spalvos T2 liniją, rodančią teigiamą B gripo testo rezultatą.

Tyrime yra vidinė kontrolė (C linija), kurioje turėtų būti bordo spalvos kontrolinių antikūnų linija, neatsižvelgiant į spalvos raidą bet kurioje iš bandymo linijų. Jei C linija neatsiranda, tyrimo rezultatas yra neteisingas ir mėginys turi būti iš naujo ištirtas kitu prietaisu.

RSV:

Testo kortelėje yra:

1. Koloidiniu auksu pažymėtas anti-RSV monokloninis antikūnas ir kokybės kontrolės antikūnų kompleksas.

2. Nitroceliuliozės membranos, imobilizuotos bandymo linijomis (T linija) ir viena kokybės kontrolės linija (C linija).

Kai į bandymo kortelės mėginio šulinėlį įpilamas atitinkamas mėginio kiekis, kapiliariniu būdu mėginys judės į priekį palei tyrimo kortelę.

Jei mėginyje yra RSV antigeno, antigenas prisijungs prie koloidinio auksu pažymėto RSV antikūno, o imuninį kompleksą užfiksuos monokloninis anti-žmogaus antikūnas, imobilizuotas ant nitroceliuliozės membranos, kad susidarytų bordo spalvos linija, rodanti, kad mėginys yra teigiamas antigenui.

SUTEIKTI REAGENTAI IR MEDŽIAGOS

Pateikiamos medžiagos:

TINKAMUMO LAIKAS IR SANDĖLIAVIMAS

1. Originalią pakuotę reikia laikyti sausoje vietoje 2-30°C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos.

2. Bandymo rinkinio tinkamumo laikas yra 2 metai nuo pagaminimo datos. Nurodytą galiojimo laiką žiūrėkite gaminio etiketėse.

3. Originalią pakuotę galima gabenti 2-37 ℃ temperatūroje 20 dienų.

4. Atidarius vidinę pakuotę, bandymo kortelė taps negaliojančia dėl drėgmės sugėrimo, prašome ją panaudoti per 1 val.

BANDYMO PROCEDŪRA

1. Atidarykite pakuotės dėžutę, išimkite vidinę pakuotę ir leiskite jai susibalansuoti iki kambario temperatūros.

2. Išimkite bandymo kortelę iš sandaraus maišelio ir atidarykite ją per 1 valandą.

3. Padėkite bandymo kortelę ant švaraus ir lygaus paviršiaus.

ANALIZĖS REZULTATŲ AIŠKINIMAS

1. NEIGIAMAS:

SARS-COV-2 / FLU A ir B: Jei rodoma tik kokybės kontrolės linija C, o tyrimo linijos T/T1/T2 nėra bordo spalvos, tai reiškia, kad antigeno neaptikta, o rezultatas yra neigiamas. Dėl aptikimo jautrumo apribojimo neigiamus rezultatus gali sukelti antigeno koncentracija, mažesnė už produkto analitinį jautrumą.

2. TEIGIAMAS:

SARS-COV-2 ir RSV: jei pasirodo ir kokybės kontrolės linija C, ir tyrimo linija T, tai reiškia, kad buvo aptiktas antigenas. Mėginiai, kurių rezultatai teigiami, turi būti patvirtinti alternatyviu (-iais) tyrimo metodu (-ais) ir klinikiniais radiniais prieš nustatant diagnozę. pagaminti.

A ir B gripas:

Be C linijos buvimo, jei išsivysto T1 linija, testas rodo ir A gripo viruso buvimą. Rezultatas yra gripo A teigiamas arba reaktyvus.

Be C linijos buvimo, jei išsivysto tik T2 linija, testas rodo, kad yra gripo B virusas. Rezultatas yra B gripo teigiamas arba reaktyvus.

Be C linijos buvimo, jei išsivysto ir T1, ir T2 linijos, testas rodo ir A gripo viruso, ir B gripo viruso buvimą. Rezultatas yra A ir B gripo teigiamas arba reaktyvus.

3. NETIKTA:

Jei kokybės kontrolės eilutė C nerodoma, bandymo rezultatas negalioja, nepaisant to, ar yra bordo spalvos bandymo eilutė, ir ją reikia išbandyti dar kartą.

Jei rezultatai neaiškūs, pakartokite bandymą naudodami likusį mėginį arba naują mėginį.

Jei pakartotinis bandymas neduoda rezultato, nebenaudokite rinkinio ir susisiekite su gamintoju.

【Produkto pranašumas】

Išsami aprėptis:Rinkinys vienu metu aptinka SARS-CoV-2 (COVID-19), A ir B gripo virusus bei RSV.

Greiti rezultatai:Per kelias minutes testas pateikia tikslius rezultatus, padedančius greitai valdyti pacientą.

Naudojimo paprastumas:Testas yra patogus naudoti, todėl tinka įvairioms sveikatos priežiūros sąlygoms.

Ankstyvas aptikimas:Ankstyvas infekcijų nustatymas padeda išvengti tolesnio plitimo ir užtikrina savalaikį gydymą.

Patikimas našumas:Tyrimo jautrumas ir specifiškumas atitinka klinikinius standartus, todėl padidėja diagnostinis pasitikėjimas.

Patogi pakuotė:Kiekviename rinkinyje yra visi būtini komponentai efektyviam testavimui.