Enterovirus 71 (EV71)-IgM aptikimo rinkinys (koloidinio aukso metodas)

Paskirtis naudoti

Enterovirus 71 (EV71)-IgM aptikimo rinkinys (koloidinio aukso metodas) yra šoninio srauto imunologinis tyrimas, skirtas kokybiškai aptikti IgM klasės antikūnus prieš žmogaus enterovirusą 71 (EV71) serumo, plazmos ar viso kraujo mėginiuose. Jis skirtas naudoti kaip atrankos testas ir suteikia preliminarų tyrimo rezultatą ankstyvai diagnozei ir pacientų, susijusių su EV71 infekcija, gydymui.

Bet koks šio preliminaraus tyrimo rezultato aiškinimas ar naudojimas taip pat turi būti pagrįstas kitais klinikiniais duomenimis ir profesiniu sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų sprendimu. Alternatyvus (-i) bandymo metodas (-ai) turėtų būti derinamas (-i), kad būtų patvirtintas šiuo prietaisu gautas bandymo rezultatas.

EV 71 yra naujausias virusas, rastas dabartinėje enterovirusų grupėje. Jis yra labai užkrečiamas ir turi didelį sergamumą, ypač dėl neurologinių komplikacijų. Žmonės yra vienintelis žinomas natūralus EV71 šeimininkas, o EV71 dažniausiai perduodamas per išmatų ir burnos infekciją. Kadangi EV 71 yra labai užkrečiamas centrinei nervų sistemai, dažniausiai pasitaiko plaštakų ir snukučių liga bei herpetinė krūtinės angina, o ligos pikas dažniausiai būna birželio arba liepos mėn. Žmonės paprastai yra jautrūs EV71, o kūdikiams ir mažiems vaikams kyla didesnė rizika.

BANDYMO PRINCIPAS

Šiame rinkinyje taikomas koloidinės aukso imunochromatografijos tyrimas (GICA).

Testo kortelėje yra:

1. Koloidinis auksu pažymėtas antigenas ir kokybės kontrolės antikūnų kompleksas.

2. Nitroceliuliozės membranos, imobilizuotos viena bandymo linija (T linija) ir viena kokybės kontrolės linija (C linija).

Kai į bandymo kortelės mėginio duobutę įpilamas atitinkamas mėginio kiekis, kapiliariniu būdu mėginys judės į priekį palei tyrimo kortelę.

Jei mėginyje yra EV71 IgM antikūno, antikūnas prisijungs prie koloidinio auksu pažymėto EV71 antigeno, o imuninis kompleksas bus užfiksuotas monokloniniu anti-žmogaus IgM antikūnu, imobilizuotu ant nitroceliuliozės membranos, kad susidarytų purpurinė/raudona T. linija, rodanti, kad mėginys yra teigiamas IgM antikūnams.

Suteiktos medžiagos

Specifikacija: 1T / dėžutė, 20T / dėžutė, 25T / dėžutė, 50T / dėžutė

Bandymo procedūra 

1 veiksmas: leiskite bandymo prietaisui, buferiui, mėginiui susibalansuoti iki kambario temperatūros (15-30℃) prieš bandymą.

2 veiksmas: išimkite bandymo įrenginį iš sandaraus maišelio. Padėkite bandymo prietaisą ant švaraus, lygaus paviršiaus.

3 veiksmas: pažymėkite prietaisą pavyzdžio numeriu.

4 veiksmas: naudodami vienkartinį lašintuvą perkelkite serumą, plazmą arba visą kraują. Laikykite lašintuvą vertikaliai ir įlašinkite 1 lašą mėginio (apie 10 μl) į tyrimo prietaiso mėginio šulinėlį (S) ir nedelsdami įlašinkite 2 lašus tyrimo buferio (apie 70–100 μl). Įsitikinkite, kad nėra oro burbuliukų.

5 veiksmas: nustatykite laikmatį. Rezultatus perskaitykite per 15 minučių.

Neaiškinkite rezultato po 20 minučių. Kad išvengtumėte painiavos, išmeskite bandymo prietaisą, kai interpretuojate rezultatą. Jei reikia laikyti ilgą laiką, nufotografuokite rezultatą.

REZULTATAI

NEIGIAMAS:

Jei rodoma tik kokybės kontrolės linija C, o tyrimo linijos T nėra violetinės/raudonos, tai reiškia, kad antikūnų neaptikta, o rezultatas yra neigiamas.

TEIGIAMAS:

Jei kokybės kontrolės linija C ir tyrimo linija T yra purpurinė/raudona, tai reiškia, kad aptiktas IgM antikūnas, o IgM antikūnų rezultatas yra teigiamas.

NETEISINGAS:

Jei kokybės kontrolės eilutė C nerodoma, bandymo rezultatas negalioja, nepaisant to, ar yra purpurinė/raudona bandymo linija, ir ją reikia išbandyti dar kartą.