HCV hepatito C viruso Ab greitasis testas

HCV hepatito C viruso Ab greitasis testas

【PASKIRTIS】

Lėtinis hepatitas C yra daugiausia per kraują plintanti liga, kurią sukelia hepatito C viruso (HCV) infekcija. HCV infekcija gali sukelti lėtinį kepenų uždegimą, nekrozę ir fibrozę, o kai kuriems pacientams gali išsivystyti cirozė ar net kepenų ląstelių karcinoma (HCC). Anti-HCV antikūnų nustatymas yra tinkamas didelės rizikos gyventojų patikrai, taip pat gali būti naudojamas pirminei HCV infekuotų žmonių patikrai.

Šis produktas naudojamas kokybiškam hepatito C viruso antikūnų aptikimui žmogaus serumo ir plazmos mėginiuose ir gali būti naudojamas pagalbinei klinikinės hepatito C virusinės infekcijos diagnostikai.

【BANDYMO PRINCIPAS】

Šis produktas sudarytas iš genetiškai modifikuoto rekombinantinio hepatito C viruso antigeno ir avių antitriušio IgG, fiksuoto nitroceliuliozinėje membranoje, padengto koloidiniu auksu pažymėtu rekombinantiniu hepatito C viruso antigenu ir auksu pažymėtu triušio IgG ir kitais reagentais. Dvigubo antigeno sumuštinio metodas buvo naudojamas hepatito C viruso antikūnams nustatyti žmogaus serume / plazmoje koloidinio aukso imunochromatografijos būdu.

Tyrimo metu kraujo mėginys įpilamas į rinkinio mėginio angą. Mėginys pirmiausia sumaišomas su imunokoloidiniu auksu ant stiklo pluošto popieriaus, o po to eliuuojamas į nitratinės celiuliozės membraną. Jei mėginyje yra antikūnų prieš hepatito C virusą, šie antikūnai pirmiausia sujungiami su koloidiniu auksu, padengtu rekombinantiniu antigenu, todėl, kai mišinys išplaunamas į nitro pluošto membraną, jį užfiksuoja aptikimo linija (T linija). į hepatito C viruso antigeną, kad susidarytų koloidinis auksas pažymėtas HCV antikūnas-HCV antigenas imuninis kompleksas. Todėl ant T linijos atsiranda raudona linija, nurodanti teigiamą rezultatą. Jei tiriamojo kraujyje nėra hepatito C viruso antikūnų, ant tyrimo linijos (T linijos) nesusidarys raudona linija, o tai yra neigiamas rezultatas. Kokybės kontrolės linija (C linija) ant rinkinio yra padengta avių anti-Rabbit IgG, ir bet kuriuo atveju bandymo metu ant kokybės kontrolės linijos turėtų atsirasti raudona linija, įrodanti, kad rinkinys veikia tinkamai.

【Reagentai ir tiekiamos medžiagos】

Modelis: bandymo kortelė, bandymo juostelė

【TINKAMUMO LAIKAS IR SANDĖLIAVIMAS】

1. Originalią pakuotę reikia laikyti sausoje vietoje 2-30°C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos.

2. Bandymo rinkinio tinkamumo laikas yra 2 metai nuo pagaminimo datos. Nurodytą galiojimo laiką žiūrėkite gaminio etiketėse.

3. Originalią pakuotę galima gabenti 2-37 ℃ temperatūroje 20 dienų.

4. Atidarius vidinę pakuotę, bandymo kortelė taps negaliojančia dėl drėgmės sugėrimo, prašome ją panaudoti per 1 val.

【Bandymo procedūra】

1 veiksmas: prieš bandymą leiskite bandymo prietaisui, buferiui, mėginiui susibalansuoti iki kambario temperatūros (15–30 ℃).

2 veiksmas: išimkite bandymo įrenginį iš sandaraus maišelio. Padėkite bandymo prietaisą ant švaraus, lygaus paviršiaus.

3 veiksmas: pažymėkite prietaisą pavyzdžio numeriu.

4 veiksmas: naudodami vienkartinį lašintuvą perkelkite serumą, plazmą arba visą kraują. Laikykite lašintuvą vertikaliai ir įpilkite 1 lašą mėginio (apie 40 μl) į tyrimo prietaiso mėginio šulinėlį (S) ir nedelsdami įlašinkite 2 lašus tyrimo buferio (apie 70–100 μl). Įsitikinkite, kad nėra oro burbuliukų.

5 veiksmas: nustatykite laikmatį. Rezultatus perskaitykite per 15 minučių.

Neaiškinkite rezultato po 20 minučių. Kad išvengtumėte painiavos, išmeskite bandymo prietaisą, kai interpretuojate rezultatą. Jei reikia laikyti ilgą laiką, nufotografuokite rezultatą.

【TYRIMO REZULTATŲ AIŠKINIMAS】

1.NEIGIAMAS REZULTATAS:

Jei išsivysto tik C linija, tyrimas rodo, kad mėginyje nėra aptinkamo hepatito C viruso. Rezultatas yra neigiamas arba nereaguojantis.

2. TEIGIAMAS REZULTATAS:

Be C linijos buvimo, jei išsivysto T linija, tyrimas rodo hepatito C viruso buvimą. Rezultatas yra hepatito C virusas teigiamas arba reaktyvus.

3. NEGALIOJAMAS

Jei C linija neatsiranda, tyrimas negalioja, nepaisant T linijos spalvos išsivystymo, kaip nurodyta toliau. Pakartokite tyrimą su nauju įrenginiu.