Geros naujienos! Babio laimėjo ISO13485 sertifikatą iš TÜV SÜD, o jo kokybės valdymas pasiekė tarptautinį pažangų lygį.

2024 m. liepos 3 d. Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. paskelbė „Informacinį pranešimą apie TÜV SÜD tarptautinio kokybės sistemos ISO13485 sertifikato išdavimą“. Sertifikavimo sritis apima: greitųjų in vitro diagnostikos testų rinkinių, įskaitant koloidinio aukso imunochromatografijos rinkinius, skirtus imunochemijai ir infekcinėms ligoms aptikti, ir in vitro diagnostinių medžiagų, skirtų virusų mėginiams saugoti ir transportuoti, projektavimas, kūrimas, gamyba ir pardavimas.

Pranešama, kad Babio Biotech sėkmingai gavo ISO 13485 kokybės sistemos sertifikatą, išduotą Beijing Guoyixi Huaguang Certification Co., Ltd., IntertekTesting Services NA Ltd. (toliau – ITS) ir SGS United Kingdom Ltd. (toliau – SGS). Trys institucijos kartu suteikė tvirtą sistemos palaikymą įmonės tarptautinei registracijai, o šį kartą TÜV SÜD kokybės sistemos sertifikavimas yra dar galingesnis.

Nuo pat įkūrimo 2003 m. Jinan Babio Biological Co., Ltd. daugiausia dėmesio skiria medicinos prietaisų ir in vitro diagnostikos reagentų tyrimams ir plėtrai, gamybai, pardavimui ir aptarnavimui. Tai pasaulyje pirmaujanti mokslinių tyrimų ir plėtros bei novatoriška aukštųjų technologijų įmonė, teikianti in vitro bandymų standartus. Įmonė sukūrė griežtą kokybės valdymo sistemą ir išlaikė ISO9001 ir ISO13485 tarptautinius kokybės sistemos sertifikatus. Ji turi pažangiausią visiškai automatinę gamybos įrangą pasaulyje. Dirbtuvės yra griežtai suprojektuotos pagal standartą ir pasiekia 10 000 lygių valymo standartą. Šiuo metu Babio turi platų produktų asortimentą, apimantį koloidinio aukso greitųjų testų rinkinius žmonėms ir naminiams gyvūnėliams, sausą miltelių auginimo terpę, virusų mėginių ėmimo mėgintuvėlius ir tepinėlius, širdies ir kraujagyslių ligas, infekcines ligas, vaistų tyrimus, nėštumą, biochemiją, miokardo tyrimus, laboratorinės eksploatacinės medžiagos, infuzijos ir kraujo perpylimas bei kitos medicinos reikmenys. Daugelis mūsų gaminių buvo parduodami daugiau nei 100 šalių ir regionų, kuriuose siūlomi konkurencingi ir patenkinami produktai bei paslaugos.

TÜV SÜD yra viena iš trijų didžiausių sertifikavimo įstaigų pasaulyje, turinti itin didelį autoritetą ir įtaką pramonėje; ir TÜV SÜD yra viena iš nedaugelio notifikuotų įstaigų, turinčių IVDR sertifikavimo kvalifikaciją. ISO 13485 sertifikato išlaikymas rodo Babio nuolatinį tobulėjimą ir tobulumo siekimą kokybės sistemos valdymo srityje, įrodantį, kad įmonė pasiekė tarptautiniu mastu pažangų kokybės valdymo ir saugios gamybos lygį. Tai padeda BioBio gauti ES CE sertifikatą in vitro diagnostikos produktams pagal IVDR reglamentus ir padės Babio tarptautinei verslo plėtrai pasiekti naują lygį.