BABIO apsaugo JAV FDA 510(k) virusų transportavimo rinkinį (neinaktyvuoja)

BABIO apsaugo JAV FDA 510(k) virusų transportavimo rinkinį (neinaktyvuoja)

Dzinanas, Kinija – 2025 m. spalio mėn – Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. (BABIO)išdidžiai skelbia, kad josBabio® Virus Transport Kit (neinaktyvuojantis)oficialiai gavoFDA 510(k) klirensas (K250205). Šis sertifikatas žymi reikšmingą BABIO etapą, dar kartą patvirtinantį jos įsipareigojimą siekti pasaulinės kokybės, saugos ir naujovių klinikinės diagnostikos ir mikrobiologinių transporto sistemų srityse.

FDA 510(k) leidimas suteikia Babio® virusų transportavimo rinkinį kaipiš esmės lygiavertisį legaliai parduodamus prietaisus Jungtinėse Valstijose, patvirtinant, kad jie atitinka JAV reguliavimo standartus, taikomus medicinos prietaisams. Šis pasiekimas parodo BABIO stiprius mokslinių tyrimų ir plėtros pajėgumus bei gamybos meistriškumą, toliau stiprindamas jos pasaulinį konkurencingumąvirusų transportavimo ir mėginių rinkimo rinka.

TheBabio® Virus Transport Kit (neinaktyvuojantis)sukurtas klinikinių mėginių, kuriuose yra virusų, surinkimui ir saugiam transportavimui. Jis palaiko mėginio vientisumą tolesniems bandymams, pvz.,RT-PGR, virusinė kultūra, irmolekulinė diagnostika, todėl jis tinkamas ligoninėms, laboratorijoms ir visuomenės sveikatos įstaigoms visame pasaulyje.

BABIO, įpirmaujantis Kinijos gamintojasdiagnostinių reagentų, transportavimo terpių ir auginimo terpių, toliau plečia savo buvimąEuropa, JAV, Afrika ir Pietryčių Azija, teikianti patikimus sprendimus, atitinkančius tarptautinius standartus.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie BABIO sertifikuotus produktus ir diagnostikos naujoves, apsilankykite: https://www.babiocorp.com

#BABIO #FDA510k #VirusTransportKit #Medicininiai įrenginiai #Diagnostika #BiotechChina #GlobalHealthcare #Klinikinė diagnostika #Mikrobiologija