Tuberkuliozės IgGIgM greito nustatymo rinkinys (koloidinio aukso metodas)

Tuberkuliozės IgGIgM greito aptikimo rinkinys (koloidinio aukso metodas)

【PASKIRTIS】

Tuberkuliozės IgG/IgM greito nustatymo rinkinys (koloidinio aukso metodas) – tai šoninio srauto imunologinis tyrimas, skirtas kokybiškai aptikti IgG/IgM klasės antikūnus prieš tuberkuliozę serumo, plazmos ar viso kraujo mėginiuose. Jis skirtas naudoti kaip atrankos testas ir suteikia preliminarų tyrimo rezultatą ankstyvai diagnozei ir pacientų, susijusių su tuberkuliozės infekcija, gydymui.

Bet koks šio preliminaraus tyrimo rezultato aiškinimas ar naudojimas taip pat turi būti pagrįstas kitais klinikiniais duomenimis ir profesiniu sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų sprendimu. Alternatyvus (-i) bandymo metodas (-ai) turėtų būti derinamas (-i), kad būtų patvirtintas šiuo prietaisu gautas bandymo rezultatas.

【BANDYMO PRINCIPAS】

Šiame rinkinyje taikomas koloidinės aukso imunochromatografijos tyrimas (GICA).

Testo kortelėje yra:

1. Koloidinis auksu pažymėtas antigenas ir kokybės kontrolės antikūnų kompleksas.

2. Nitroceliuliozės membranos, imobilizuotos dviem tyrimo linijomis (IgG linija ir IgM linija) ir viena kokybės kontrolės linija (C linija).

Kai į bandymo kortelės mėginio šulinėlį įpilamas atitinkamas mėginio kiekis, mėginys judės į priekį palei tyrimo kortelę, veikiamas kapiliarų.

Jei mėginyje yra tuberkuliozės IgG/IgM antikūnų, antikūnas prisijungs prie koloidinio auksu pažymėto tuberkuliozės antigeno, o imuninį kompleksą sugaus monokloninis anti-žmogaus IgG/IgM antikūnas, imobilizuotas ant nitroceliuliozės membranos. violetinė/raudona T linija, rodanti, kad mėginys yra teigiamas IgG/IgM antikūnams.【Reagentai ir tiekiamos medžiagos】

Modelis: bandymo kortelė, bandymo juostelė

【TINKAMUMO LAIKAS IR SANDĖLIAVIMAS】

1. Originalią pakuotę reikia laikyti sausoje vietoje 2-30°C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos.

2. Bandymo rinkinio tinkamumo laikas yra 2 metai nuo pagaminimo datos. Nurodytą galiojimo laiką žiūrėkite gaminio etiketėse.

3. Originalią pakuotę galima gabenti 2-37 ℃ temperatūroje 20 dienų.

4. Atidarius vidinę pakuotę, bandymo kortelė taps negaliojančia dėl drėgmės sugėrimo, prašome ją panaudoti per 1 val.

【Bandymo procedūra】

1 veiksmas: prieš bandymą leiskite bandymo prietaisui, buferiui, mėginiui susibalansuoti iki kambario temperatūros (15–30 ℃).

2 veiksmas: išimkite bandymo įrenginį iš sandaraus maišelio. Padėkite bandymo prietaisą ant švaraus, lygaus paviršiaus.

3 veiksmas: pažymėkite prietaisą pavyzdžio numeriu.

4 veiksmas: naudodami vienkartinį lašintuvą perkelkite serumą, plazmą arba visą kraują. Laikykite lašintuvą vertikaliai ir įpilkite 1 lašą mėginio (apie 10 μl) į tyrimo prietaiso mėginio šulinėlį (S) ir nedelsdami įlašinkite 2 lašus tyrimo buferio (apie 70–100 μl). Įsitikinkite, kad nėra oro burbuliukų.

5 veiksmas: nustatykite laikmatį. Rezultatus perskaitykite per 15 minučių.

Neaiškinkite rezultato po 20 minučių. Kad išvengtumėte painiavos, išmeskite bandymo prietaisą, kai interpretavote rezultatą. Jei reikia laikyti ilgą laiką, nufotografuokite rezultatą.

【TYRIMO REZULTATŲ AIŠKINIMAS】

NEIGIAMAS:

Jei rodoma tik kokybės kontrolės linija C, o tyrimo linijos M ir G nėra violetinės/raudonos, tai reiškia, kad antikūnų neaptikta, o rezultatas yra neigiamas.

TEIGIAMAS:

IgM teigiamas: jei kokybės kontrolės linija C ir tyrimo linija M yra purpurinė/raudona, tai reiškia, kad aptiktas IgM antikūnas, o IgM antikūno rezultatas yra teigiamas.

IgG teigiamas: jei ir kokybės kontrolės linija C, ir tyrimo linija G yra purpurinė/raudona, tai reiškia, kad aptiktas IgG antikūnas ir IgG antikūno rezultatas yra teigiamas.

IgM ir IgG teigiami: jei kokybės kontrolės linija C ir tyrimo linijos M ir G yra violetinės/raudonos spalvos, tai reiškia, kad aptikti IgM ir IgG antikūnai, o IgM ir IgG antikūnų rezultatas yra teigiamas.

NETEISINGAS:

Jei kokybės kontrolės eilutė C nerodoma, bandymo rezultatas negalioja, nepaisant to, ar yra purpurinė/raudona bandymo linija, ir ją reikia išbandyti dar kartą.