HAV IgG/IgM greito aptikimo rinkinys (koloidinio aukso metodas)

PASKIRTIS
HAV IgG/IgM greitojo aptikimo rinkinys (koloidinio aukso metodas) – tai šoninio srauto imunologinis tyrimas, skirtas kokybiškai nustatyti antikūnus (IgG ir IgM) prieš hepatito A virusą (HAV) serumo, plazmos ar viso kraujo mėginiuose. Jis skirtas naudoti kaip atrankos testas ir suteikia preliminarų tyrimo rezultatą ankstyvai diagnozei ir pacientų, susijusių su hepatito A viruso infekcija, gydymui.
Bet koks šio preliminaraus tyrimo rezultato aiškinimas ar naudojimas taip pat turi būti pagrįstas kitais klinikiniais duomenimis ir profesiniu sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų sprendimu. Alternatyvus (-i) bandymo metodas (-ai) turėtų būti derinamas (-i), kad būtų patvirtintas šiuo prietaisu gautas bandymo rezultatas.

SANTRAUKA IR PAAIŠKINIMAS
Hepatitas A yra infekcinė liga, kurią sukelia hepatito A virusas (HAV), kuris yra uždegiminis kepenų pažeidimas ir perduodamas išmatomis-oraliniu būdu. Pagrindinis pasireiškimas yra ūminis hepatitas, dažnai pasitaiko besimptomė infekcija. Liga gali pasireikšti bet kuriame amžiuje, tačiau dažniausiai pasireiškia vaikams ir paaugliams.

Testo principas
Šiame rinkinyje taikomas koloidinės aukso imunochromatografijos tyrimas (GICA).
Testo kortelėje yra:
1. Koloidinis auksu pažymėtas antigenas ir kokybės kontrolės antikūnų kompleksas.
2. Nitroceliuliozės membranos, imobilizuotos dviem tyrimo linijomis (IgG linija ir IgM linija) ir viena kokybės kontrolės linija (C linija).
Kai į bandymo kortelės mėginio duobutę įpilamas atitinkamas mėginio kiekis, kapiliariniu būdu mėginys judės į priekį palei tyrimo kortelę.
Jei mėginyje yra HAV IgG/IgM antikūno, antikūnas prisijungs prie koloidinio auksu pažymėto HAV antigeno, o imuninį kompleksą užfiksuos monokloninis anti-žmogaus IgG/IgM antikūnas, imobilizuotas ant nitroceliuliozės membranos, kad susidarytų purpurinė/raudona T linija, rodanti, kad mėginys yra teigiamas IgG/IgM antikūnams.

MĖGINIŲ ĖMIMAS IR PARUOŠIMAS

1. Šį tyrimą galima atlikti naudojant žmogaus serumo, plazmos arba viso kraujo mėginius, įskaitant periferinį kraują, plazmą, paruoštą iš kliniškai naudojamų antikoaguliantų (EDTA, heparino, natrio citrato) ir kt.
2. Kuo greičiau atskirkite serumą arba plazmą nuo kraujo, kad išvengtumėte hemolizės.
3. Serumo ir plazmos mėginiai gali būti laikomi 2–8 °C temperatūroje iki 5 dienų, jei neatliekami iš karto. Ilgalaikiam saugojimui reikia laikyti -20°C temperatūroje. Venkite kelių užšaldymo ir atšildymo ciklų. Antikoaguliuotų viso kraujo mėginių negalima laikyti kambario temperatūroje ilgiau nei 72 valandas; ne ilgiau kaip 7 dienas esant 2–8 ℃.
4. Prieš pradedant tyrimą, užšaldytus mėginius lėtai pašildykite iki kambario temperatūros ir švelniai išmaišykite. Mėginiai, kuriuose yra matomų kietųjų dalelių, prieš pradedant tyrimą turi būti nuskaidrinti centrifuguojant.
5. Nenaudokite mėginių, rodančių didelę lipemiją, didelę hemolizę arba drumstumą, kad išvengtumėte trukdžių interpretuoti rezultatus. 

Pateikiamos medžiagos: 

Specifikacija: 1T / dėžutė, 20T / dėžutė, 25T / dėžutė, 50T / dėžutė

 Rezultatai

NEIGIAMAS:
Jei rodoma tik kokybės kontrolės linija C, o tyrimo linijos M ir G nėra violetinės/raudonos, tai reiškia, kad antikūnų neaptikta, o rezultatas yra neigiamas.
TEIGIAMAS:
IgM teigiamas: jei kokybės kontrolės linija C ir tyrimo linija M yra purpurinė/raudona, tai reiškia, kad aptiktas IgM antikūnas, o IgM antikūno rezultatas yra teigiamas.
IgG teigiamas: jei kokybės kontrolės linija C ir tyrimo linija G yra purpurinė/raudona, tai reiškia, kad aptiktas IgG antikūnas, o IgG antikūno rezultatas yra teigiamas.
IgM ir IgG teigiami: jei kokybės kontrolės linija C ir tyrimo linijos M ir G yra purpurinės/raudonos spalvos, tai reiškia, kad aptikti IgM ir IgG antikūnai, o IgM ir IgG antikūnų rezultatas yra teigiamas.
NETEISINGAS:
Jei kokybės kontrolės eilutė C nerodoma, bandymo rezultatas negalioja, nepaisant to, ar yra purpurinė/raudona bandymo linija, ir