Beždžionių raupų viruso aptikimo rinkinys (F-PCR) yra šoninio srauto imunologinis tyrimas, skirtas kokybiškai aptikti beždžionių raupų viruso antigeną žmogaus serume, plazmoje ar viso kraujo mėginiuose arba bėrimo eksudate. Jis skirtas naudoti kaip atrankos testas ir suteikia preliminarų tyrimo rezultatą ankstyvai diagnozei ir pacientų, susijusių su beždžionių raupų infekcija, gydymui. Bet koks šio preliminaraus tyrimo rezultato aiškinimas ar naudojimas taip pat turi būti pagrįstas kitais klinikiniais duomenimis ir profesiniu sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų sprendimu. Alternatyvus (-i) bandymo metodas (-ai) turėtų būti derinamas (-i), kad būtų patvirtintas šiuo prietaisu gautas bandymo rezultatas.
PASKIRTIS
Beždžionių raupų viruso aptikimo rinkinys (F-PCR) – tai šoninio srauto imunologinis tyrimas, skirtas kokybiškai aptikti beždžionių raupų viruso antigeną žmogaus serume, plazmoje ar viso kraujo mėginiuose arba bėrimo eksudate. Jis skirtas naudoti kaip atrankos testas ir suteikia preliminarų tyrimo rezultatą ankstyvai diagnozei ir pacientų, susijusių su beždžionių raupų infekcija, gydymui.
Bet koks šio preliminaraus tyrimo rezultato aiškinimas ar naudojimas taip pat turi būti pagrįstas kitais klinikiniais duomenimis ir profesiniu sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų sprendimu. Alternatyvus (-i) bandymo metodas (-ai) turėtų būti derinamas (-i), kad būtų patvirtintas šiuo prietaisu gautas bandymo rezultatas.
Santrauka ir paaiškinimas
Beždžionių raupai yra virusinė zoonozinė liga, kurios simptomai žmonėms yra panašūs į tuos, kurie anksčiau buvo pastebėti raupais sergančių pacientų. Beždžionių raupais serga beždžionės Centrinės ir Vakarų Afrikos atogrąžų miškuose, taip pat gali užkrėsti kitus gyvūnus ir kartais žmones. Klinikinės apraiškos panašios į raupų, tačiau liga lengvesnė. Virusas gali būti perduodamas iš gyvūnų žmonėms per tiesioginį artimą kontaktą, taip pat jis gali plisti nuo žmogaus žmogui. Pagrindiniai infekcijos būdai yra kraujas ir kūno skysčiai. Tačiau beždžionių raupai yra daug mažiau užkrečiami nei raupų virusas.
Beždžionių raupų viruso antigeno aptikimo rinkinys (koloidinis auksas) yra imunologinis diagnostinis testas, naudojamas beždžionių raupų viruso antigenui nustatyti, remiantis koloidinės aukso imunochromatografijos tyrimu. Šis metodas yra greitas ir patogus naudoti, jam reikia nedaug įrangos. Tai gali atlikti per 15-20 minučių minimalios kvalifikacijos personalo.
BANDYMO PROCEDŪRA
Šiame rinkinyje taikomas koloidinės aukso imunochromatografijos tyrimas (GICA).
Testo kortelėje yra:
1. Koloidinis auksu pažymėtas antikūnas ir kokybės kontrolės antikūnų kompleksas.
2. Nitroceliuliozės membranos, imobilizuotos viena bandymo linija (T linija) ir viena kokybės kontrolės linija (C linija).
Kai į bandymo kortelės mėginio duobutę įpilamas atitinkamas mėginio kiekis, kapiliariniu būdu mėginys judės į priekį palei tyrimo kortelę.
Jei mėginyje yra beždžionių raupų viruso antigeno, antigenas prisijungs prie koloidinio auksu pažymėto beždžionių raupų viruso antikūno, o imuninį kompleksą užfiksuos monokloninis anti-žmogaus IgM antikūnas, imobilizuotas ant nitroceliuliozės membranos, kad susidarytų purpurinė/raudona spalva. T linija, rodanti, kad mėginys yra teigiamas IgM antikūnams.
Suteiktos medžiagos
Sertifikavimas